생물학은 살아있는 유기체로부터 만들어진 약이나 백신의 한 종류이다. 이 약들은 단백질, 설탕, DNA 또는 세포와 같은 다양한 물질로 구성될 수 있으며, 박테리아나 바이러스를 포함한 인간, 동물, 심지어 미생물로부터도 유래될 수 있다. 이 새로운 종류의 약은 환자들에게 더 나은 삶의 질을 제공함으로써 상태와 질병을 돕는 것을 목표로 한다. 다양한 생물학적 작용이 다른 방식으로 작용함에 따라, 이 약물의 범주는 더 넓은 범위의 환자 혜택에 걸쳐질 수 있다. 생물학적 약물에는 모노클로 널 항체, 사이토카인, 성장 인자, 효소, 면역 조절제 등이 포함될 수 있으며, 이들은 모두 다양한 방식으로 면역 반응에 영향을 미치는 것을 목표로 한다. 이러한 물질들은 생물학적 생성물을 구성할 수 있으며 생명공학적 방법을 통해 생산될 수 있다.
바이오로직스의 장점
생물 의학 연구는 유전자 기반 생물학과 세포 생물학이 아직 치료법이 없는 의학적 상태와 질병을 치료하기 위해 개발된 고급 생물학의 한 종류로 과학 분야의 발전을 주도해 왔다. 바이오로직스의 잠재력은 빈혈, 성장결핍, 낭포성 섬유증, 당뇨병, 심지어 암과 같은 질병과 장애에서 새로운 질병 표적이 확인되는 것을 통해 알 수 있다. 게다가, 유전적 질병에 대한 개인의 성향을 예측하는 이러한 종류의 약물의 능력은 파킨슨병과 같은 질병을 포함할 수 있기 때문에 과학의 발전에 혁명적일 수 있다. 유전병의 성향을 이해하고 예측하면 적절한 치료를 보장할 수 있으며, 발병 전 질병 관리에 도움이 되는 약물치료를 환자에게 제공한다. 생물학적 약물은 잠재적으로 이질적인 유전적 장애를 치료할 수 있는 이러한 약물의 능력으로 개인화된 의학 분야를 확장할 수 있다.
바이오로직스와 전통적인 의약품
생물학적 약물은 표적에 대한 특정 면역 반응을 만들기 위해 특정 단백질을 활성화하는 반면, 기존 약물은 전체 면역 체계를 활성화하기 위해 체계적으로 작용하는 등 여러 면에서 기존 약물과 다를 수 있다. 생물학적 분자는 제한된 수의 원자로 구성된 화학 약품보다 훨씬 큰 경향이 있다. 게다가, 생물학적 분자들은 수천 개에 달하는 더 높은 수의 원자들을 가지고 있어서, 이 종류의 약물들을 더 복잡하게 만든다. 만성 염증성 자가면역질환의 일종인 류마티스류머티즘 관절염과 같은 질병은 현재 치료제가 없으며, 약 130만 명 이상의 환자가 발생하고 있어 건강관리 시스템에 상당한 부담을 줄 수 있다. 많은 전통적인 약리학적 전략은 질병 수정 항류머티즘 약물뿐만 아니라 비스테로이드성 항염증제, 진통제, 글루코코르티코이드와 같은 다양한 치료법을 활용한다. 이 약들은 다르게 작용한다; 전통적인 접근법은 이것들을 다양한 질병을 치료하기 위해 결합할 수 있다. 류머티즘 관절염의 질병 치료나 관리가 잘못되면 기형뿐만 아니라 영구적인 관절 손상을 초래할 수 있으며, 인구의 20%에서 장애로 이어지는 질병 발병이 2년에 불과한 상황에서 효과적인 치료 방안이 중요하다. 류머티즘 관절염 치료를 위한 생물학적 사용은 지난 10년 동안 질병의 염증성 캐스케이드를 직접 목표로 하는 새로운 생물학적 제품과 함께 혁명적인 변화를 제공했다. 류머티즘 관절염에 대한 최초의 생물학적 표적 치료법은 1998년 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되었으며, 에타네르셉이라는 이름의 종양 괴사인자(TNF) 길항제로 구성되었다. 이것은 다른 TNF 길항제, 인터류킨-1 억제제, T세포 공자극 차단제 및 B세포 고갈제를 포함한 FDA의 승인이 연속적으로 시작되었다.
바이오로직스의 과제
생물학적 약물의 복잡성은 사람에 따라 반응이 달라질 뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 환자에 대한 약물의 변경이 필요할 때 보다 예측 불가능한 반응 시간을 갖는 것과 같은 다음과 같은 문제를 야기할 수 있다. 다른 과제로는 만들기가 더 어렵고 결과적으로 생산 비용이 더 많이 드는 것이 포함될 수 있다. 생물학적 약물로 1년간 치료하면 10만 달러 이상의 비용이 들 수 있다. 이러한 약물들은 또한 일반적으로 주사나 정맥주사로 투여되기 때문에 투여 현장에서 반응이나 부작용이 발생할 수 있어 환자들의 면밀한 모니터링이 필요할 수 있다. 또한, 생물학적 약물은 생물로부터 만들어지기 때문에 오염의 위험성이 더 높을 수 있으며, 이에 따라 예방 조치로서 통상적으로 냉장이 필요하다.
미래 전망
현재 치료법이 없는 질병과 장애를 더 높은 수준으로 겨냥하기 위해 생물학적 제품이 연구되면서 개인화된 의학으로 가는 길은 피할 수 없게 되었다. 생물학적 전략이 다양한 질병에서 세포 신호 전달 경로를 표적화하여 효과적인 질병 관리를 도울 수 있기 때문에 이러한 약물의 잠재력은 유전적 장애 또는 빠른 발병으로 고통받는 환자에게 혁명적일 수 있다. 이에 따른 결과는 환자 치료의 우선순위를 정하고 그렇지 않으면 삶의 질이 떨어지는 환자에게 제공되는 치료의 질이다. 생물학적 제품은 더 비쌀 수 있지만, 의료 시스템에 대한 사회 경제적 부담을 완화함으로써, 이 경로는 전체적으로 더 비용 효율적일 수 있다.
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